ABSTRACT
A pilot cluster randomized controlled trial involving two HIV clinics in the Dominican Republic assessed preliminary efficacy of an urban garden and peer nutritional counseling intervention. A total of 115 participants (52 intervention, 63 control) with moderate or severe food insecurity and sub-optimal antiretroviral therapy (ART) adherence and/or detectable viral load were assessed at baseline, 6- and 12-months. Longitudinal multivariate regression analysis controlling for socio-demographics and accounting for serial cluster correlation found that the intervention: reduced the prevalence of detectable viral load by 20 percentage points at 12 months; reduced any missed clinic appointments by 34 and 16 percentage points at 6 and 12 months; increased the probability of "perfect" ART adherence by 24 and 20 percentage points at 6 and 12 months; and decreased food insecurity at 6 and 12 months. Results are promising and warrant a larger controlled trial to establish intervention efficacy for improving HIV clinical outcomes.Trial registry Clinical Trials Identifier: NCT03568682.
RESUMEN: Un estudio piloto de un ensayo controlado aleatorio por conglomerados que involucró a dos clínicas del VIH en la República Dominicana evaluó de forma preliminar la eficacia de una intervención de huertos urbanos y consejería nutricional entre pares. Un total de 115 participantes (52 de intervención, 63 de control) con inseguridad alimentaria moderada o grave y con adherencia subóptima a la terapia antirretroviral (TARV) y/o carga viral detectable fueron evaluados al inicio del estudio, y a los 6 y 12 meses. El análisis de regresión longitudinal multivariada controlando por variables sociodemográficas y tomando en cuenta la correlación serial de clúster encontró que la intervención: redujo la prevalencia de carga viral detectable en 20 puntos porcentuales a los 12 meses; redujo las citas clínicas perdidas en 34 y 16 puntos porcentuales a los 6 y 12 meses; aumentó la probabilidad de adherencia "perfecta" al TARV en 24 y 20 puntos porcentuales a los 6 y 12 meses; y disminuyó la inseguridad alimentaria a los 6 y 12 meses. Los resultados son prometedores y justifican un ensayo controlado más grande para establecer la eficacia de la intervención en mejorar los resultados clínicos del VIH.
